La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha alertado de un fallo en varios lotes de muletas de codo de la familia BCR que provocaría la rotura del producto. El problema se produce cuando se utiliza en las posiciones más altas del codo (cuatro y cinco) con un peso elevado debido al material empleado en la pieza del cuadradillo.
En concreto, el modelo afectado corresponde a la denominación "Muletas de codo de la familia BCR, modelos BCR, BCR-Fijo, BCR Soft, BCR-Soft fijo, BCRA-F, BCRA-R y BCRA-N". Los lotes afectados son los que se encuentran entre el 2121EF y el 2022EF, incluyendo:
- 2121EF, 2121ER, 2221EF, 2221ER, 2321EF, 2321ER, 2421EF, 2421ER, 2421SF y 2521EF.
- 2521ER, 2621EF, 2621ER, 2621SF, 2721EF, 2721ER, 2821EF, 3021ER, 3121EF y 3321EF.
- 3421EF, 3521EF, 3621EF, 3721EF, 3821EF, 3921EF, 4021EF, 4121EF, 4221EF y 4321EF.
- 4321SF, 4421EF, 4521EF, 4621EF, 4621ER, 4721EF, 4721SF, 4821EF, 4921EF y 4921SF.
- 5021EF, 0122EF, 0122ER, 0422EF, 0422ER, 0522EF, 0522SF, 0622EF, 0722EF y 0722ER.
- 0822EF, 0822SF, 1222EF, 1322EF, 1422EF, 1822EF y 2022EF.
Para saber si el producto está afectado, debe observarse la referencia que aparece tras las letras "LOT" en la etiqueta.
La Agencia, que ha tenido conocimiento de esta incidencia a través de la empresa Fabricaciones Ortopédicas Albacete (Forta) SL, con sede social en Albacete, ha informado en un comunicado publicado en su web el 13 de julio que la compañía ha procedido a ordenar la retirada del mercado de los lotes afectados, enviando una nota de aviso dirigida tanto a farmacias y ortopedias como a los consumidores para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
La Aemps aconseja a aquellos usuarios que tengan una muleta de codo de los modelos y lotes afectados que no las utilicen en las regulaciones cuatro y cinco de codo (las más altas) y que contacten con la farmacia u ortopedia donde adquirieron el producto para proceder a su reemplazo. Asimismo, si tienen conocimiento de algún incidente relacionado con el uso de estos dispositivos lo notifiquen a través del portal de notificación NotificaPS.
