La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha decidido retirar varios lotes de los fármacos Diosmina y Flebikern, por la “detección de una impureza por encima de su límite establecido”.
Ambos medicamentos son venotónicos, es decir, que aumentan el tono de las venas y la resistencia de los vasos sanguíneos.
Los lotes retirados por la Agencia son 60 de Diosmina y 8 de Flebikern. Además, la AEMPS ha clasificado el defecto publicado como de clase 2, es decir de riego medio para los usuarios. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3), siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
En adultos, estos fármacos están indicados para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolor, sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.
Ante la detección de la impureza, Sanidad ha decidido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
