Actualización sobre la retirada de cremas solares: ISDIN cumple con la normativa y continúa comercializando su producto
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) tuvo conocimiento, a través de un estudio realizado por la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), de supuestos incumplimientos en el etiquetado de siete cremas solares este 2024. De esta manera, la AEMPS solicitó a las empresas implicadas en este estudio que proporcionasen los ensayos que sustentasen las reivindicaciones del FPS y el FP-UVA, realizados conforme a los métodos oficiales y de acuerdo con la Recomendación de la Comisión Europea, de 22 de septiembre de 2006, relativa a la eficacia de los productos de protección solar, tal y como indica la Agencia.
ISDIN, una de las empresas mencionadas por la OCU tras su estudio del producto ISDIN FOTOPROTECTOR FUSION WATER MAGIZ SPF 50, facilitó a la Agencia (AEMPS) ensayos adicionales realizados en el lote 30541F del producto utilizando los métodos oficiales, siendo, en concreto, un ensayo según la norma UNE-EN ISO 24444, y otro según la norma UNE-EN ISO 24443, pare verificar la validez de su producto.
Además, ISDIN también ha proporcionado nuevos estudios realizados en el lote 30541F con tres ensayos según la norma UNE-EN-ISO 24443 y cuyos resultados sustentan las reivindicaciones del FP-UVA del etiquetado.
Después de analizar detalladamente toda la información ofrecida por la marca, la AEMPS continúa considerando que no es necesario tomar medidas frente al producto ISDIN Fusion Water Magic SPF 50. En este caso, la OCU utilizó para el cálculo del FP-UVA un dato obtenido por un método no oficial actualmente en evaluación, según indica la propia web de la Agencia.
Por su parte, tras la publicación en este medio y en otras publicaciones a nivel nacional del estudio de OCU y las cremas retiradas, ISDIN ha pedido la rectificación de las informaciones, dejando claro que, tal y como anuncia la AEMPS en su propia web (https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/cosmeticos-cuidado-personal/actualizacion-de-las-actuaciones-de-control-del-mercado-de-protectores-solares/), este producto continúa a la venta y no es perjudicial para la salud del consumidor:
“A la vista de las informaciones contenidas en el artículo publicado el día 22 de junio de 2024, sobre las exigencias de la OCU a la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario (AEMPS) de retira de cremas solares y, en concreto, de nuestra ISDIN FUSIÓN WATER MAGIC SPF 50, que no se corresponde con la realidad y cuya divulgación causa grave perjuicio, ISDIN ejercita su derecho de rectificación, reconocido en la Ley Orgánica 2/1984, de 26 de marzo, reguladora del Derecho de Rectificación, rectificando tales afirmaciones manifestando:
- ISDIN FOTOPROTECTOR FUSION WATER MAGIZ SPF 50 no tiene ningún incumplimiento en su factor protección ultravioleta ni pone en riesgo la salud de los consumidores.
- La AEMPS no ha ordenado ninguna medida de cese de su comercialización o de retirada del productor tras la representación por ISDIN de las garantías de que ISDIN FOTOPROTECTOR FUSION WATER MAGIZ SPF 50 es un producto seguro, eficaz y cumple con todos los requisitos para su comercialización, prosiguiendo la venta con total normalidad”.
